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ELETTROCARDIOGRAFO A 12 CANALI
ECG 1200 B
FAZZINI
Scheda
Tecnica
Your Health is Our Aim
DIMENSIONI
Altezza
Larghezza
0123
Profonditá
Peso
9,8 cm
31,6 cm
26 cm
3 kg
CARATTERISTICHE GENERALI
Display LCD monocromatico da 5.7 pollici (risoluzione: 320x240),
Supporto multi-linguistico, acquisizione simultanea ECG a 12 derivazioni, amplificazione, registrazione simultanea
12 forme d’onda ECG.
Design completamente digitale e a flottante pieno, Misurazione e interpretazione automatica dei test selezionabile,
300 Record ECG digitali, Analisi di 122 tipi di aritmie, Modalità operativa Manuale/Auto/Ritmo.
Diverse modalità di registrazione: registrazione/stampa registrazione/stampa.
Utilizzo di filtro digitale ad alta precisione per eliminare la deriva della linea di base e altri rumori.
Stampante Termica Regolabile 210/216mm
Scheda Tecnica
CARATTERISTICHE TECNICHE
MDD93/42/EEC
EN ISO14971
IEC60601-1 _ GB9706.1-2007
IEC 60601-2-27 _ GB10793-2000
EN 60601-1-4
EN60601-2-25
EN 60601-2-51
EN62304
Direttiva Dispositivi Medicali
Applicazione della Gestione Rischi ai dispositivi medici
Apparecchi Elettro-medicali Parte 1: Prescrizioni Generali
di Sicurezza
Apparecchi Elettro-medicali Parte 2: Prescrizioni speciali
per la sicurezza degli elettrocardiografi
Apparecchi Elettro-medicali Parte 1-4: norme generali
per la sicurezza – norma collaterale:
Sistemi elettro-medicali programmabili
Apparecchi Elettro-medicali Parte 2-25: Prescrizioni speciali
per la sicurezza degli elettrocardiografi
Apparecchi Elettro-medicali Parte 2-51: Norme particolari
per la sicurezza: prestazioni essenziali, registrazione e
analisi di ECG canale singolo e multi-canale
Software di dispositivo medico Processi di gestione del
ciclo di vita del software medicale
Dispositivo Diagnostico ECG
Elettrocardiografo a canale unico e a canale multiplo
ANSI/AAMI EC-11
YY1139-2000
Classificazione
Tipo anti-shock elettrico:
Classe І con alimentazione interna
Grado anti-shock elettrico:
Tipo CF con protezione da defibrillazione
Grado di protezione da ingresso dannoso di acqua: Apparecchio normale (Apparecchio sigillato non a tenuta stagna)
Grado di sicurezza in presenza di gas infiammabili: Non adatto all’uso in presenza di gas infiammabili.
Modalità operativa:
Funzionamento continuo
EMC (compatibilità elettro- magnetica)
Gruppo І Classe A
Display
Schermo
LCD colori 800 × 600(5.7 pollici)
Ambiente
Trasporto
Conservazione
Operatività
Temperatura
-20ºC~50ºC
-10ºC~40ºC
5ºC~40ºC
25%~95%(No condensazione)
25%~85%(No condensazione)
Umidità Relativa
25%~95%(No condensazione)
Pressione atmosferica
700hPa ~1060hPa
700hPa ~1060hPa
860hPa ~1060hPa
O
Fazzini srl
S.S Padana Superiore, 317-20090
Vimodrone-Milano-ITALY
Tel 022651521- Fax 0227409242
info@fazzini.it - www.fazzini.it
ECG 1200 B_IT_ Scheda Tecnica_Rev.0_11.12
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FAZZINI
ELETTROCARDIOGRAFO A 12 CANALI
ECG 1200 B
Scheda
Tecnica
Your Health is Our Aim
CARATTERISTICHE TECNICHE
Alimentazione
Alimentazione AC da Rete
Scheda Tecnica
Alimentazione DC da Batterie
al Litio integrate ricaricabili
Consumo elettrico
Specifiche dei Fusibili
Registratore
Modalità registrazione
Specifiche della carta di registrazione
Larghezza della carta
Larghezza effettiva del tracciato
Velocità di scorrimento della carta
Precisione della registrazione
Calcolo della Frequenza Cardiaca
Metodo di calcolo
Range frequenza cardiaca
Precisione del calcolo
Unità Centrale ECG
Modalità di Input
Derivazione
Campionamento
Derivazione del ritmo
Risoluzione A/D
Range di misurazione
Costante temporale
Controllo della linea di base
Risposta di frequenza
Guadagno
Impedenza Input:
Corrente Circuito Input:
Tensione stand
Range di Tensione Input
Tensione di calibrazione:
Rumore:
Interferenza fra Canali
Dispersione di corrente a paziente
Corrente ausiliaria a paziente
Potenza dielettrica
Filtro:
CMRR
Input e Output Esterno (Optional)
Input Single End
Output Single End
Interfaccia di segnale
Tensione Nominale＝100V∼240V
Frequenza Nominale＝50Hz/60Hz
Potenza Nominale＝95VA
Capacità Nominale:＝4000mAh
Tensione Nominale＝14.4V
Tensione finale di scarica ≥11V
Modalità di carica: Corrente/tensione costante
Corrente di carica (Standard)＝0.2C5A (320mA)
Tensione di carica (Standard)＝(17±0.1V)
Ciclo di vita ≥ 300 volte
35VA(Max)
T1AL 250V Ø5×20
Stampante termica ad aghi
Carta termica in rotolo/ Carta termica a pacchetto (ripiegata)
216mm/210mm
200mm/195mm
5 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25mm/s、50mm/s（±3%）
±5%(asse X), ±5% (asse Y)
Test del valore di picco
30BPM~300BPM
±1 BPM
Massa flottante, protezione da defibrillazione e inibizione pacing pulse
12 derivazioni standard rilevate in modo sincrono
Campionamento sequenziale di ogni gruppo, campionamento sincrono
di ogni gruppo
Singolo canale e tre canali a scelta, 12 derivazioni selezionabili per ogni canale
12 bits
>±5mV
≥5S(0, +20%)
Regolazione automatica
0.05Hz ~ 150Hz (-3dB)
AGC, 2.5, 5, 10, 20, 20/10, 10/5(mm/mV), errore ±2%.
≥50MΩ.（10Hz）
≤50nA
±650mV
<±5 mVpp
Calibration Voltage: 1mV±1%
≤15μVp-p
≤0.5mm
<10μA (100V∼240V 50Hz/60Hz)
<0.1μA (DC)
4000V rms
Filtro AC:50Hz/60Hz/Close
Filtro della Deriva:
0.05Hz/0.15Hz/0.25Hz/0.50Hz/
Filtro EMG: 25Hz/35Hz/45Hz/Close
Filtro Passa-basso: 70Hz/100Hz/150Hz
≥105dB
≥100 kΩ; Guadagno 10mm/V±5%
≤100 Ω; Guadagno 1V/mV±5%
Interfaccia Comunicazione RS232
SPECIFICHE
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DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE II A CONFORME ALLA DIRETTIVA 93/42 CEE
Num. Repertorio 557228 CND Z12050301
O
Fazzini srl
S.S Padana Superiore, 317-20090
Vimodrone-Milano-ITALY
Tel 022651521- Fax 0227409242
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ECG 1200 B_IT_ Scheda Tecnica_Rev.0_11.12
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