Corso di Farmacoeconomia
Lorenzo G Mantovani
CIRFF - Centro di Farmacoeconomia
Università degli Studi di Napoli Federico II
Orario
• Martedi 13-15
• Giovedi 13-15
Docenti
• Titolare:
Lorenzo Mantovani
Programma
•
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•
•
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•
•
Cenni di economia Sanitaria
Organizzazione del SSN (HTA)
Principi e concetti di Farmacoeconomia
Metodi di Farmacoeconomia
Cenni di Epidemiologia
Farmacoepidemiologia
Farmacoutilizzazione
Esercitazioni ed esempi
Metodi di farmacoeconomia
–
–
–
–
–
Prospettiva
Alternative
Tecniche di analisi
Misurazione dei Costi
Misurazione degli Effetti
• Qualità di vita (seminari)
• Benefici/DCE(seminari)
– Orizzonte temporale
– Sensibilità
Esame
• Prova scritta intercorso a metà dicembre
• Prove Orali da gennaio
Economia
• L’economia studia come le società producono e
distribuiscono beni di valore
Paul Samuelson, 1947
Economia: definizione
•Ottimizzazione
•Utilita’
•Risorse
•Scarsita’
•Usi alternativi
Disciplina: la scienza che si occupa….
Metodo: approccio razionale al problema…..
Concetti fondamentali
•
•
•
•
Beni
Mercato
Scambio
Prezzo
• Costo
Bene
•
•
•
•
•
Qualsiasi cosa:
tempo
denaro
aria
etc.
Mercato
• LUOGO
in cui domanda ed offerta di beni di incontrano ed i
be vengono
Scambiati
Scambio
• Processo
mediante il quale i beni passano
da acquirenti a venditori
da produttori a consumatori
ad un certo PREZZO
PREZZO
• Rapporto tra 2 quantità:
QUANTO del bene “1” devo dare per avere una
QUANTITA’ UNITARIA del bene “2”
• Nelle nostre economie esiste un bene particolare,
la moneta, che fa da numerario, da unità di conto,
NON da unità di misura
Costo
• Concetto soggettivo
–
–
–
–
–
pre qualcuno
per avere qualcosa
rinunciando a qualcosa d’altro
in un certo luogo
in un certo momento
• Costo Opportunità
La migliore “opportunità” cui dobbiamo rinunciare….
Costi definiti in termini di benefici!
PREZZO: funzioni
• 1) Misura la scarsità relativa tra i beni (quanto è
difficile e costoso produrli)
• 2) Misura le preferenze dei consumatori (quanto
benessere deriva dal possedere/usare quel bene)
• Perchè il prezzo sia indicativo di 1 e 2 il mercato
su cui si forma deve avere alcune caratteristiche
SANITA’
•
•
•
•
•
Beni particolari
Prodotti in modo particolare
Scambiati in modo particolare
su un mercato particolare
Il prezzo? Assolve alle sue funzioni? E’
indicativo?
Valore di un bene
Valore
Utilità
Costo
Prezzo
La catena funziona quando il mercato
è caratterizzato da
•
•
•
•
•
Informazione perfetta
Pagamento diretto da parte del consumatore
Pluralità di produttori ed acquirenti
Omogeneità dei prodotti
Massimizzazione del profitto
La catena funziona quando il mercato
è caratterizzato da
•
•
•
•
•
Informazione perfetta
Pagamento diretto da parte del consumatore
Pluralità di produttori ed acquirenti
Omogeneità dei prodotti
Massimizzazione del profitto
• Il paziente è informato su ciò che
assume/consuma?
La catena funziona quando il mercato
è caratterizzato da
•
•
•
•
•
Informazione perfetta
Pagamento diretto da parte del consumatore
Pluralità di produttori ed acquirenti
Omogeneità dei prodotti
Massimizzazione del profitto
• Il paziente paga ciò che consuma?
• Il medico paga ciò che consiglia?
La catena funziona quando il mercato
è caratterizzato da
•
•
•
•
•
Informazione perfetta
Pagamento diretto da parte del consumatore
Pluralità di produttori ed acquirenti
Omogeneità dei prodotti
Massimizzazione del profitto
•
•
•
•
MMG?
Farmaci a brevetto scaduto?
Pamidronato?
Etanercept?
La catena funziona quando il mercato
è caratterizzato da
•
•
•
•
•
Informazione perfetta
Pagamento diretto da parte del consumatore
Pluralità di produttori ed acquirenti
Omogeneità dei prodotti
Massimizzazione del profitto
•
•
•
•
Captopril A vs Captopril B?
Nifedipina vs Captopril?
MMG?
Neurochirurghi?
La catena funziona quando il mercato
è caratterizzato da
•
•
•
•
•
Informazione perfetta
Pagamento diretto da parte del consumatore
Pluralità di produttori ed acquirenti
Omogeneità dei prodotti
Massimizzazione del profitto
•
•
•
•
Ospedali for profit?
Ospedali non profit?
Ospedali pubblici?
Aziende farmaceutiche?
In sanità ….
•
•
•
•
•
Non esiste informazione perfetta
Il paziente non paga direttamente
Gli acquirenti ed i produttori sono pochi
I prodotti non sono omogenei
FORSE le imprese massimizzano il profitto
In sanità
•
•
•
•
Il medico è agente del paziente
Il medico è agente del SSN
Il paziente è agente del SSN
L’SSN è agente della popolazione
• Ciascuno può agire per i propri fini, con le risorse
degli altri
•
•
•
•
Chi decide non paga
Chi consuma non paga
Chi consuma non risponde
Che paga non risponde direttamente
Ulteriori “complicazioni”
• Sanità come diritto (funzionamento)
• Sanità come dovere
• Esternalità
Presenza di esternalità
Un’esternalità si verifica ogniqualvolta la
produzione o il consumo di un bene da parte di
un individuo produce effetti esterni (positivi o
negativi) su un altro individuo, senza che
quest’ultimo paghi o riceva una compensazione
per tali effetti
Valore di un farmaco
Valore
Utilità
Costo
Prezzo
DEFINIZIONE
Farmacoapplicazione
al settore
farmaceutico
dei concetti
di
-Economia
•Ottimizzazione
•Utilita’
•Risorse
•Scarsita’
•Usi alternativi
Tendenze
Crescita della spesa sanitaria incompatibile con la
crescita del PIL (ultimi decenni)
•
•
•
•
MOTIVI
invecchiamento della popolazione
crescita delle aspettative
nuove tecnologie piu' efficaci e piu' costose (almeno nel breve
periodo)
interazione tra i punti precedenti
SPESA
SANITARIA
PIL
Valore del volume di risorse
che i diversi sistemi sanitari
consumano per Promuovere,
Recuperare e Mantenere lo stato
di salute della popolazione
Valore della produzione finale totale
realizzata all’interno di un Paese
in un dato periodo di tempo
(di solito un anno)
Il peso economico di un sistema sanitario può
essere misurato determinando il suo contributo
alla formazione del PIL
Identificando così l’ammontare delle risorse che
il sistema sanitario sottrae al resto dell’economia
Spesa sanitaria in rapporto al PIL
Paese
1998
1999
2000
US
12,9 %
13 %
13 %
Giappone
7,1%
7,4%
7,8%
Germania
10,6%
10,7%
10,6%
Francia
9,3%
9,4 %
9,5%
Italia
7,7%
7,8%
8,1
UK
6,8 %
7,1 %
7,3%
Canada
9,1 %
9,2 %
9,1%
Fonte: OECD Health Data 2002
Spesa sanitaria pubblica in rapporto al PIL
Paese
1998
1999
2000
US
5,8 %
5,7 %
5,8%
Giappone
5,5%
5,8%
5,9%
Germania
7,9%
7,9%
8%
Francia
7,1%
7,1%
7,2%
Italia
5,6%
5,7 %
5,9%
UK
5,5 %
5,7 %
5,9%
Canada
6,5 %
6,5 %
6,5 %
Fonte: OECD Health Data 2002
Tendenze
Crescita della spesa sanitaria incompatibile con la
crescita del PIL (ultimi decenni)
•
•
•
•
MOTIVI
invecchiamento della popolazione
crescita delle aspettative
nuove tecnologie piu' efficaci e piu' costose (almeno nel breve
periodo)
interazione tra i punti precedenti
Invecchiamento demografico
Proporzione della popolazione di età > 60 (%)
36
21
35
20
33
18
30
19
29
28
22
17
1990
2030
ITALIA
GERMANIA
GIAPPONE
FRANCIA
UK
USA
Rapporto giovani/anziani
Anno
Mondo
Europa
Italia
1950
6.6
3.2
3.2
1975
6.6
2.1
2.0
2000
4.2
1.2
0.8
2025
2.4
0.8
0.4
2050
1.4
1.4
0.3
Prevalenza di coronaropatia
• 40-49 anni
1%
• 50-59 anni
4.2%
• 60 – 69 anni
6.7%
• 70-79 anni
11.6%
Studio Check, Data on file
Tendenze
Crescita della spesa sanitaria incompatibile con la
crescita del PIL (ultimi decenni)
•
•
•
•
MOTIVI
invecchiamento della popolazione
crescita delle aspettative
nuove tecnologie piu' efficaci e piu' costose (almeno nel breve
periodo)
interazione tra i punti precedenti
Ci muoviamo nella direzione di una popolazione:
 PIÙ VECCHIA
• più allertata sulla salute
 PIÙ ISTRUITA
• con più attese
1999-2002: GLI ORIENTAMENTI CULTURALI DI LUNGO
PERIODO
È cresciuta la consapevolezza della salute come bene prioritario
D
2002-1993
70
Valore al 1° posto:
Mantenere la salute
65
63.6
60
55
56.3
50
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
+7.3
Tendenze
Crescita della spesa sanitaria incompatibile con la
crescita del PIL (ultimi decenni)
•
•
•
•
MOTIVI
invecchiamento della popolazione
crescita delle aspettative
nuove tecnologie piu' efficaci e piu' costose (almeno nel breve
periodo)
interazione tra i punti precedenti
Approcci al problema
Razionare
(contenimento della spesa)
vs
Razionalizzare
(ottenere il massimo outcome
dalle risorse disponibili)
• Razionare: obiettivo monodimensionale poiche’ unica variabile
e’ la spesa
• Razionalizzare: obiettivo bidimensionale poiche’ la spesa viene
rapportata all’outcome sanitario ottenibile
Costi ed Effetti di un Intervento
Diretti
Indiretti
Intangibili
Diretti
Indiretti
Intangibili
C
Trattamento
Effetti collaterali
E
Miglioramento della salute
Risparmi sanitari (e non)
Costi ed effetti: quali?
COSTI
• Diretti sanitari
(farmaci, diagnostica,
ospedalizzazioni)
• Indiretti (ridotta
capacità lavorativa)
• Intangibili (ridotta
qualità di vita)
EFFETTI
• Diretti Sanitari
(parametri biochimici,
mortalità)
• Indiretti (aumento
capacità lavorativa)
• Intangibili (aumento
qualità di vita)
Tecniche
•
•
•
•
Analisi Costo/Efficacia (ACE)
Analisi di Minimizzazione dei Costi (AMC)
Analisi Costo/Utilita’ (ACU)
Analisi Costo/Beneficio (ACB)
L’analisi di costo-efficacia
Parametri clinici
Sopravvivenza (YOLS)
L’analisi di costo-utilità
Anni di vita aggiustati
per la qualità (QALY)
L’analisi costo-beneficio
Fasi della valutazione di un farmaco
•
•
•
•
Identificare il farmaco da valutare e le alternative
Raccogliere dati sicurezza, efficacia, costi
Sintetizzare i dati trasformandoli in Informazioni
Diffondere le informazioni presso i decision
makers
Farmaco
Sanita’
Economia/Societa’
CLASSE
MEDICA
SOCIETA’
FARMACO
INDUSTRIA
FARMACEUTICA
SANITA’
Società
Sanità
Pubblica
Industria
Farmaceutica
Ricerca
Farmacoeconomica
Farmacoutilizzazione
Farmacologia
Clinica
Economia sanitaria
Ricerca
Farmacoeconomica
Outcomes
Research
Farmacovigilanza
Farmacoepidemiologia
Statistica
Epidemiologia
Farmacoutilizzazione
Farmacologia
Clinica
Economia sanitaria
Ricerca
Farmacoeconomica
Outcomes
Research
Farmacovigilanza
Farmacoepidemiologia
Statistica
Epidemiologia
Società
Sanità
Pubblica
Industria
Farmaceutica
Ricerca
Farmacoeconomica
Farmacoeconomia: teoria e applicazioni
Evento
Dato (fenomeno)
Informazione
Conoscenza 1
Conoscenza 2
--->
--->
--->
--->
--->
Misurazione
Elaborazione
Comprensione
Intervento
Evento
Farmaco
Ospedale
Farmaco
Extra-ospedale
Assistenza
Ospedale
Assistenza
Extra-ospedale
Spesa farmaceutica e spesa sanitaria...
alcuni esempi
Farmaco ospedaliero --> Farmaco ospedaliero
Farmaco ospedaliero --> Ass. ospedaliera
Farmaco ospedaliero --> Ospedale
Farmaco extra-osp --> Ass. ospedaliera
Farmaco extra-osp --> Farmaco ospedaliero
--> Ass ospedaliera
--> Ass. extra-osp
Relazioni tra farmaci,
spesa farmaceutica e spesa sanitaria
• come valutare?
Fase 1
Modelli teorici (osservazione indiretta)
Fase 2
Modelli empirici (osservazione diretta)
Modelli teorici - Modelli empirici
• per il decisore si tratta di verificare su una serie di
indicatori che la realta’ sia coerente con le
previsioni
=
• per il ricercatore si tratta di verificare
empiricamente che le ipotesi su cui il modello
teorico e’ stato sviluppato siano consistenti con la
realta’
Delibera CIPE 30/1/97 n. 323
• contrattazione alla definizione del prezzo sulla
base (anche) di
... rapporto costo/efficacia
... mercato interno
... epidemiologia
... ripresa attivita’
... deospedalizzazione etc.
• verifica dopo 24 mesi
Farmacoutilizzazione
Farmacologia
Clinica
Economia sanitaria
Ricerca
Farmacoeconomica
Outcomes
Research
Farmacovigilanza
Farmacoepidemiologia
Statistica
Epidemiologia
SSN/SSR
•
•
•
•
determinazione allocazione ottima delle risorse....
... value for money ...
... technology assessment
efficienza tecnica e distributiva
ASL/Ospedale
• verifica economicita’ delle procedure
• verifica congruita’ dei vincoli esterni di rimborso
(tariffe DRG etc.) con i costi interni di produzione
conclusione (1)
Who knows, asked Robert Browning, but the world
may end tonight? True, but on available evidence
most of us make ready to commute on the 8.30
next day.
Sir Austin Bradford Hill, 1965, Proceedings of the Royal
Society of Medicine
conclusione (2)
But please do not be discouraged. Our experience is that
in practice these measurements are not as onerous as
they may at first appear. And our convinction is that
these measurements are essential for it is better to have an approximate measure of the
right factors than a precise measure of the wrong
ones
Drummond, Stoddard, Torrance, 1987