Corso di Farmacoeconomia Lorenzo G Mantovani CIRFF - Centro di Farmacoeconomia Università degli Studi di Napoli Federico II Orario • Martedi 13-15 • Giovedi 13-15 Docenti • Titolare: Lorenzo Mantovani Programma • • • • • • • • Cenni di economia Sanitaria Organizzazione del SSN (HTA) Principi e concetti di Farmacoeconomia Metodi di Farmacoeconomia Cenni di Epidemiologia Farmacoepidemiologia Farmacoutilizzazione Esercitazioni ed esempi Metodi di farmacoeconomia – – – – – Prospettiva Alternative Tecniche di analisi Misurazione dei Costi Misurazione degli Effetti • Qualità di vita (seminari) • Benefici/DCE(seminari) – Orizzonte temporale – Sensibilità Esame • Prova scritta intercorso a metà dicembre • Prove Orali da gennaio Economia • L’economia studia come le società producono e distribuiscono beni di valore Paul Samuelson, 1947 Economia: definizione •Ottimizzazione •Utilita’ •Risorse •Scarsita’ •Usi alternativi Disciplina: la scienza che si occupa…. Metodo: approccio razionale al problema….. Concetti fondamentali • • • • Beni Mercato Scambio Prezzo • Costo Bene • • • • • Qualsiasi cosa: tempo denaro aria etc. Mercato • LUOGO in cui domanda ed offerta di beni di incontrano ed i be vengono Scambiati Scambio • Processo mediante il quale i beni passano da acquirenti a venditori da produttori a consumatori ad un certo PREZZO PREZZO • Rapporto tra 2 quantità: QUANTO del bene “1” devo dare per avere una QUANTITA’ UNITARIA del bene “2” • Nelle nostre economie esiste un bene particolare, la moneta, che fa da numerario, da unità di conto, NON da unità di misura Costo • Concetto soggettivo – – – – – pre qualcuno per avere qualcosa rinunciando a qualcosa d’altro in un certo luogo in un certo momento • Costo Opportunità La migliore “opportunità” cui dobbiamo rinunciare…. Costi definiti in termini di benefici! PREZZO: funzioni • 1) Misura la scarsità relativa tra i beni (quanto è difficile e costoso produrli) • 2) Misura le preferenze dei consumatori (quanto benessere deriva dal possedere/usare quel bene) • Perchè il prezzo sia indicativo di 1 e 2 il mercato su cui si forma deve avere alcune caratteristiche SANITA’ • • • • • Beni particolari Prodotti in modo particolare Scambiati in modo particolare su un mercato particolare Il prezzo? Assolve alle sue funzioni? E’ indicativo? Valore di un bene Valore Utilità Costo Prezzo La catena funziona quando il mercato è caratterizzato da • • • • • Informazione perfetta Pagamento diretto da parte del consumatore Pluralità di produttori ed acquirenti Omogeneità dei prodotti Massimizzazione del profitto La catena funziona quando il mercato è caratterizzato da • • • • • Informazione perfetta Pagamento diretto da parte del consumatore Pluralità di produttori ed acquirenti Omogeneità dei prodotti Massimizzazione del profitto • Il paziente è informato su ciò che assume/consuma? La catena funziona quando il mercato è caratterizzato da • • • • • Informazione perfetta Pagamento diretto da parte del consumatore Pluralità di produttori ed acquirenti Omogeneità dei prodotti Massimizzazione del profitto • Il paziente paga ciò che consuma? • Il medico paga ciò che consiglia? La catena funziona quando il mercato è caratterizzato da • • • • • Informazione perfetta Pagamento diretto da parte del consumatore Pluralità di produttori ed acquirenti Omogeneità dei prodotti Massimizzazione del profitto • • • • MMG? Farmaci a brevetto scaduto? Pamidronato? Etanercept? La catena funziona quando il mercato è caratterizzato da • • • • • Informazione perfetta Pagamento diretto da parte del consumatore Pluralità di produttori ed acquirenti Omogeneità dei prodotti Massimizzazione del profitto • • • • Captopril A vs Captopril B? Nifedipina vs Captopril? MMG? Neurochirurghi? La catena funziona quando il mercato è caratterizzato da • • • • • Informazione perfetta Pagamento diretto da parte del consumatore Pluralità di produttori ed acquirenti Omogeneità dei prodotti Massimizzazione del profitto • • • • Ospedali for profit? Ospedali non profit? Ospedali pubblici? Aziende farmaceutiche? In sanità …. • • • • • Non esiste informazione perfetta Il paziente non paga direttamente Gli acquirenti ed i produttori sono pochi I prodotti non sono omogenei FORSE le imprese massimizzano il profitto In sanità • • • • Il medico è agente del paziente Il medico è agente del SSN Il paziente è agente del SSN L’SSN è agente della popolazione • Ciascuno può agire per i propri fini, con le risorse degli altri • • • • Chi decide non paga Chi consuma non paga Chi consuma non risponde Che paga non risponde direttamente Ulteriori “complicazioni” • Sanità come diritto (funzionamento) • Sanità come dovere • Esternalità Presenza di esternalità Un’esternalità si verifica ogniqualvolta la produzione o il consumo di un bene da parte di un individuo produce effetti esterni (positivi o negativi) su un altro individuo, senza che quest’ultimo paghi o riceva una compensazione per tali effetti Valore di un farmaco Valore Utilità Costo Prezzo DEFINIZIONE Farmacoapplicazione al settore farmaceutico dei concetti di -Economia •Ottimizzazione •Utilita’ •Risorse •Scarsita’ •Usi alternativi Tendenze Crescita della spesa sanitaria incompatibile con la crescita del PIL (ultimi decenni) • • • • MOTIVI invecchiamento della popolazione crescita delle aspettative nuove tecnologie piu' efficaci e piu' costose (almeno nel breve periodo) interazione tra i punti precedenti SPESA SANITARIA PIL Valore del volume di risorse che i diversi sistemi sanitari consumano per Promuovere, Recuperare e Mantenere lo stato di salute della popolazione Valore della produzione finale totale realizzata all’interno di un Paese in un dato periodo di tempo (di solito un anno) Il peso economico di un sistema sanitario può essere misurato determinando il suo contributo alla formazione del PIL Identificando così l’ammontare delle risorse che il sistema sanitario sottrae al resto dell’economia Spesa sanitaria in rapporto al PIL Paese 1998 1999 2000 US 12,9 % 13 % 13 % Giappone 7,1% 7,4% 7,8% Germania 10,6% 10,7% 10,6% Francia 9,3% 9,4 % 9,5% Italia 7,7% 7,8% 8,1 UK 6,8 % 7,1 % 7,3% Canada 9,1 % 9,2 % 9,1% Fonte: OECD Health Data 2002 Spesa sanitaria pubblica in rapporto al PIL Paese 1998 1999 2000 US 5,8 % 5,7 % 5,8% Giappone 5,5% 5,8% 5,9% Germania 7,9% 7,9% 8% Francia 7,1% 7,1% 7,2% Italia 5,6% 5,7 % 5,9% UK 5,5 % 5,7 % 5,9% Canada 6,5 % 6,5 % 6,5 % Fonte: OECD Health Data 2002 Tendenze Crescita della spesa sanitaria incompatibile con la crescita del PIL (ultimi decenni) • • • • MOTIVI invecchiamento della popolazione crescita delle aspettative nuove tecnologie piu' efficaci e piu' costose (almeno nel breve periodo) interazione tra i punti precedenti Invecchiamento demografico Proporzione della popolazione di età > 60 (%) 36 21 35 20 33 18 30 19 29 28 22 17 1990 2030 ITALIA GERMANIA GIAPPONE FRANCIA UK USA Rapporto giovani/anziani Anno Mondo Europa Italia 1950 6.6 3.2 3.2 1975 6.6 2.1 2.0 2000 4.2 1.2 0.8 2025 2.4 0.8 0.4 2050 1.4 1.4 0.3 Prevalenza di coronaropatia • 40-49 anni 1% • 50-59 anni 4.2% • 60 – 69 anni 6.7% • 70-79 anni 11.6% Studio Check, Data on file Tendenze Crescita della spesa sanitaria incompatibile con la crescita del PIL (ultimi decenni) • • • • MOTIVI invecchiamento della popolazione crescita delle aspettative nuove tecnologie piu' efficaci e piu' costose (almeno nel breve periodo) interazione tra i punti precedenti Ci muoviamo nella direzione di una popolazione: PIÙ VECCHIA • più allertata sulla salute PIÙ ISTRUITA • con più attese 1999-2002: GLI ORIENTAMENTI CULTURALI DI LUNGO PERIODO È cresciuta la consapevolezza della salute come bene prioritario D 2002-1993 70 Valore al 1° posto: Mantenere la salute 65 63.6 60 55 56.3 50 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 +7.3 Tendenze Crescita della spesa sanitaria incompatibile con la crescita del PIL (ultimi decenni) • • • • MOTIVI invecchiamento della popolazione crescita delle aspettative nuove tecnologie piu' efficaci e piu' costose (almeno nel breve periodo) interazione tra i punti precedenti Approcci al problema Razionare (contenimento della spesa) vs Razionalizzare (ottenere il massimo outcome dalle risorse disponibili) • Razionare: obiettivo monodimensionale poiche’ unica variabile e’ la spesa • Razionalizzare: obiettivo bidimensionale poiche’ la spesa viene rapportata all’outcome sanitario ottenibile Costi ed Effetti di un Intervento Diretti Indiretti Intangibili Diretti Indiretti Intangibili C Trattamento Effetti collaterali E Miglioramento della salute Risparmi sanitari (e non) Costi ed effetti: quali? COSTI • Diretti sanitari (farmaci, diagnostica, ospedalizzazioni) • Indiretti (ridotta capacità lavorativa) • Intangibili (ridotta qualità di vita) EFFETTI • Diretti Sanitari (parametri biochimici, mortalità) • Indiretti (aumento capacità lavorativa) • Intangibili (aumento qualità di vita) Tecniche • • • • Analisi Costo/Efficacia (ACE) Analisi di Minimizzazione dei Costi (AMC) Analisi Costo/Utilita’ (ACU) Analisi Costo/Beneficio (ACB) L’analisi di costo-efficacia Parametri clinici Sopravvivenza (YOLS) L’analisi di costo-utilità Anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) L’analisi costo-beneficio Fasi della valutazione di un farmaco • • • • Identificare il farmaco da valutare e le alternative Raccogliere dati sicurezza, efficacia, costi Sintetizzare i dati trasformandoli in Informazioni Diffondere le informazioni presso i decision makers Farmaco Sanita’ Economia/Societa’ CLASSE MEDICA SOCIETA’ FARMACO INDUSTRIA FARMACEUTICA SANITA’ Società Sanità Pubblica Industria Farmaceutica Ricerca Farmacoeconomica Farmacoutilizzazione Farmacologia Clinica Economia sanitaria Ricerca Farmacoeconomica Outcomes Research Farmacovigilanza Farmacoepidemiologia Statistica Epidemiologia Farmacoutilizzazione Farmacologia Clinica Economia sanitaria Ricerca Farmacoeconomica Outcomes Research Farmacovigilanza Farmacoepidemiologia Statistica Epidemiologia Società Sanità Pubblica Industria Farmaceutica Ricerca Farmacoeconomica Farmacoeconomia: teoria e applicazioni Evento Dato (fenomeno) Informazione Conoscenza 1 Conoscenza 2 ---> ---> ---> ---> ---> Misurazione Elaborazione Comprensione Intervento Evento Farmaco Ospedale Farmaco Extra-ospedale Assistenza Ospedale Assistenza Extra-ospedale Spesa farmaceutica e spesa sanitaria... alcuni esempi Farmaco ospedaliero --> Farmaco ospedaliero Farmaco ospedaliero --> Ass. ospedaliera Farmaco ospedaliero --> Ospedale Farmaco extra-osp --> Ass. ospedaliera Farmaco extra-osp --> Farmaco ospedaliero --> Ass ospedaliera --> Ass. extra-osp Relazioni tra farmaci, spesa farmaceutica e spesa sanitaria • come valutare? Fase 1 Modelli teorici (osservazione indiretta) Fase 2 Modelli empirici (osservazione diretta) Modelli teorici - Modelli empirici • per il decisore si tratta di verificare su una serie di indicatori che la realta’ sia coerente con le previsioni = • per il ricercatore si tratta di verificare empiricamente che le ipotesi su cui il modello teorico e’ stato sviluppato siano consistenti con la realta’ Delibera CIPE 30/1/97 n. 323 • contrattazione alla definizione del prezzo sulla base (anche) di ... rapporto costo/efficacia ... mercato interno ... epidemiologia ... ripresa attivita’ ... deospedalizzazione etc. • verifica dopo 24 mesi Farmacoutilizzazione Farmacologia Clinica Economia sanitaria Ricerca Farmacoeconomica Outcomes Research Farmacovigilanza Farmacoepidemiologia Statistica Epidemiologia SSN/SSR • • • • determinazione allocazione ottima delle risorse.... ... value for money ... ... technology assessment efficienza tecnica e distributiva ASL/Ospedale • verifica economicita’ delle procedure • verifica congruita’ dei vincoli esterni di rimborso (tariffe DRG etc.) con i costi interni di produzione conclusione (1) Who knows, asked Robert Browning, but the world may end tonight? True, but on available evidence most of us make ready to commute on the 8.30 next day. Sir Austin Bradford Hill, 1965, Proceedings of the Royal Society of Medicine conclusione (2) But please do not be discouraged. Our experience is that in practice these measurements are not as onerous as they may at first appear. And our convinction is that these measurements are essential for it is better to have an approximate measure of the right factors than a precise measure of the wrong ones Drummond, Stoddard, Torrance, 1987